制药厂净化工程洁净度要求
100级净化工程适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
万级:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液,能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
10万级净化工程一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。
洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。
苏州安净净化科技有限公司是一家净化产品研发生产的企业,净化工程 无尘室、净化车间 标苏州净化车间、净化厂房设计-安装-调试。公司始终以“质量为本、顾客至上、技术为先、追求卓越”为宗旨。
制药厂净化工程洁净度要求
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