无尘室 净化工程标准：
不同级别及室内洁区与非洁区之间 ≥5Pa （新版GMP ≥10Pa）
洁净室与室外应 ≥10Pa
100级以上单向流门内0.6m处洁净度应合格。
当洁净室直接有孔洞（传送带）与外界相通时，应以污染泄漏流速≥0.2m/s来衡量。

净化工程洁净度测定
条件：风量、正压调完；室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消毒，足够的预净（空吹）时间。
最多二人穿洁净服进入,且尽量在下风向。
移动测点后要有1～2 min稳定时间。
布点: 面积平米数的0.5次方, 向上取整。
 净化工程采样量: 只与洁净级别相关。
当采样量很大时，可连续采样累加。当采样量很小时，
采样时间应≥1min，采样量≥2L。
 净化工程每一个测点时，在此点上最少采样3次。
采样少于9点，计算95%UCL值，采样数据多于10个数据整理简化方法。
标准：高效空气过滤器的检漏
条件：应检查高效HEPA空气过滤出厂检验的数据。有时可能没有，对HEPA过滤器,
 净化工程可用透过率0.01%计。
过滤器前应有足够的粒子浓度，应≥3.5×104个/升(HEPA)或≥3.5×106～107(ULPA)。
如浓度不够则应补充粒子， 我们采用PAO或DOP。
方法：沿段面S型扫描， ①距离20～30mm ②测头移动速度5～20mm/s。
 净化工程标准：计算最大泄漏与原始浓度的比值 M。
对HEPA过滤器   M≤2×出厂透过率 （M≤0.02%）
ULPA过滤器   M≤3×出厂透过率

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净化工程自净时间测定
大气尘为基准：待洁净度停止运行一段时间（或打开门窗）使室内浓度与非洁净区大气尘浓度相近时。
人工发尘（香烟、兰香等）为基准: 在洁净室中央高1.8m以上发烟1～2min，停止发烟稳定1min以上。
在上述条件下，关闭门窗, 启动空气净化系统。用计数器测量刚开机前以及随着开 机时间延续定时读数直到稳定记录低值为止。
标准：有一套详细计算，可以省去，一般如不超过40分钟即可以认为合格。自净时间测定
 净化工程大气尘为基准：待洁净度停止运行一段时间（或打开门窗）使室内浓度与非洁净区大气尘浓度相近时。
人工发尘（香烟、兰香等）为基准: 在洁净室中央高1.8m以上发烟1～2min，停止发烟稳定1min以上。
在上述条件下，关闭门窗, 启动空气净化系统。用计数器测量刚开机前以及随着开 机时间延续定时读数直到稳定记录低值为止。
标准：有一套详细计算，可以省去，一般如不超过40分钟即可以认为合格。