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医疗器械净化车间GMP净化工程施工改造 苏州吴江安净净化工程安装公司

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净化工程符合GMP净化生产车间要考虑所建车间的性质及洁净的要求。

无尘室 净化工程精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高,且车间不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低,且车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音,一般布置在常年的下风向; 通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施,布置于生产车间的下风向。

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 无尘室 净化工程无菌室的设计要点

无尘室 净化工程无菌厂房的洁净级别,我国现执行的《洁净厂房设计规范,原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级,洁净级别划分为3个等级。 要达到以上3个级别设计中应注意的问题:气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口)。压差,无尘室 净化工程洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。送风量,送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素,设计时根据实际情况应留有一定系数。新鲜空气量,新风量一般占送风量70%。

无尘室 净化工程GMP无菌净化厂房设计时应注意的问题:平面图上要划分洁净区和辅助区,人员进入洁净区必需先通过辅助区。辅助区包括更衣室,缓冲间,人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区。 为了节约能源,洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大,高度应尽量降低,一般在2.5米左右。

无尘室 净化工程不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等。洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗,门应严密。

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                                 2017.10.12

 

 


 

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