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苏州无尘室无尘车间 净化车间;超净间设计安装- 苏州安净净化设备工程 净化车间空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。 

净化车间必要时,相同洁净级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。 
苏州无尘室无尘车间 净化车间;超净间设计安对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),应当在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。 
苏州无尘室无尘车间 净化车间;超净间设计安洁净工作服清洗干燥间、洁具间、专用工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别,但不得低于300000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10,000级洁净室(区)内。 
无尘室净化车间(区)空气洁净度级别指标应当符合医疗器械相关行业标准的要求。 
查看环境检测报告,是否符合选定级别的标准(YY 0033)要求。 
无尘室净化车间(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在1828℃,相对湿度控制在45%65%

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                                                               2022.9.15

 

 

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