1、人流
1-1、人员净化流程图：
1-2、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门；人员流动需走专用的人员通道。
2、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求：
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医药食品GMP厂房洁净级别及换气次数：
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1、严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》
2、《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》
3、《GMP-98 药品生产质量管理规范》
4、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》
5、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》
6、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》
7、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；
生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
一、 概述 ：净化车间 净化工程 洁净工程 洁净车间 洁净厂房 无尘车间 无尘室的设计要求；
二、设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
5)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
三、净化车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、洁净人流走廊、物流货淋走道。
四、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道---洁净车间--成品包装
五、 净化空调系统： 室内设计参数:
1）：车间域10万级净化车间, 共 2160 M2 ，
2）压力：洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa
3）：18~26℃； 4）：50~65% ； 5）气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房；三级过滤系统；
6） 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。
六：方案说明
1）:组合成一净化空调系统。
2）:净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。
3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统：
4）:由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管最大高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。
5）:净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100
6）:除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm；
七) 内装修
1） 天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm；其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm, 600X600。
2） 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度（2100mm）;铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
3） 密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。
4） 地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。
5） 柱子：柱子用全包边。
6） ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定。
八) 照明、配电：用暗装净室灯盘40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。
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