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无尘车间 无尘室
GMP无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；无尘车间净化车间 洁净车间中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
无尘车间净化车间 洁净车间洁净度等级
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等 级
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每立方米（升）空气中》0.5μm尘粒数
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每立方米（升）空气中》5μm尘粒数
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100
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《35*100（〈3.5〉
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1000
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《35*1000（〈35〉
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《250（〈0.25〉
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10000
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《35*10000（〈350〉
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《2500（〈2.5〉
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100000
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《35*100000（〈3500〉
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《25000（〈25〉
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无尘车间净化车间 洁净车间
净化工程-无尘车间设计的规范参照：
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
无尘车间苏州安净净化工程有限公司 苏州净化工程
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